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Coronavirus : la délivrance du Plaquenil, dérivé de la chloroquine, encadrée

ÉCLAIRAGE - La délivrance du Plaquenil, dérivé de la fameuse chloroquine promue par certains comme un éventuel traitement du coronavirus, est désormais encadrée par un décret. Son exportation est maintenant interdite.

Une boite de Plaquenil, dérivé de la chloroquine
Une boite de Plaquenil, dérivé de la chloroquine Crédit : Damien Meyer / AFP
Marie Gingault et AFP

La chloroquine actuellement sur toutes les lèvres est promue par certains comme un traitement possible du Covid-19. La délivrance du Plaquenil, l'un de ses dérivés, est désormais encadrée par un décret paru jeudi 26 mars, qui interdit entre autre son exportation.

Tandis que le Plaquenil fait actuellement l'objet d'une demande massive, ce médicament à base hydroxychloroquine, dérivé de l'antipaludéen chloroquine, n'est pas utilisable "dans la prise en charge du Covid-19 en (médecine de) ville", a déclaré l'agence du médicament, l'ANSM. Le décret prévoit notamment la limitation de la délivrance du Plaquenil en officine à ses indications médicales strictes (polyarthrite rhumatoïde, lupus, et en prévention des allergies au soleil). 

Le décret interdit également l'exportation des spécialités contenant de l'hydroxychloroquine, mais aussi des médicaments contenant l'association lopinavir/ritonavir, antiviraux eux aussi expérimentés contre le coronavirus  Le Dr Dominique Martin, directeur général de l'ANSM a justifié cette décision par le fait qu'il faut "protéger" les patients qui en ont besoin et "éviter les risques de rupture" de leur traitement à cause d'ordonnances "sans aucune justification".

Retards de livraison

Les autorités sanitaires avaient assuré mardi 24 mars qu'il n'y avait "pas de pénurie" des médicaments à base de chloroquine. Cependant, des associations de malades chroniques s'alarmaient des retards de livraison, dans la crainte de ne pouvoir poursuivre leur traitement. L'ANSM a en effet été "alertée de difficultés d'accès dans les pharmacies en ville aux traitements Plaquenil" et, dans une moindre mesure, du Kaletra (antiretroviral associant lopinavir/ritonavir) et de son générique.

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Le décret confirme aussi, comme annoncé par le ministre de la Santé Olivier Véran, qu'à titre dérogatoire "l'hydroxychloroquine et l'association lopinavir/ritonavir peuvent être prescrits, dispensés et administrés sous la responsabilité d'un médecin aux patients atteints par le Covid-19". Cela doit se faire "dans les établissements de santé qui les prennent en charge, ainsi que, pour la poursuite de leur traitement si leur état le permet et sur autorisation du prescripteur initial, à domicile". 

Délivré uniquement sur ordonnance

Ces mesures s'appuient sur l'avis du Haut conseil de la santé publique (HSCP) publié mardi 24 mars, excluant, hors protocole d'essai, l'utilisation de l'hydroxychloroquine en prévention et traitement sauf "pour les cas présentant des signes de gravité". L'HSCP appelait "tout prescripteur (à prendre) en compte l'état très limité des connaissances actuelles et (être) conscient de l'engagement de sa responsabilité lors de la prescription de médicaments (...) hors autorisation de mise sur le marché (AMM) qui liste les indications thérapeutiques, en dehors du cadre d'essais cliniques".

Le Plaquenil n'est délivré que sur ordonnance, comme tous les médicaments à base de chloroquine, qui peuvent présenter des risques s'ils sont utilisés sans suivi médical approprié, en particulier cardiaques et d'atteinte de la rétine. L'ANSM rappelle également les conditions strictes de délivrance du Kaletra (ou son générique), demandant "aux pharmaciens de ville de ne délivrer ces médicaments que sur prescription médicale dans leurs indications habituelles".

L'Agence national de sécurité du médicament a demandé aux laboratoires Sanofi (Plaquenil), Abbvie (Kaletra) et Mylan (générique du Kaletra) de "livrer dès que possible et en quantités suffisantes les grossistes-répartiteurs et les pharmacies".

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