Coronavirus : comment se passera la mise sur le marché d'un éventuel vaccin ?

Les États-membres de l'Union européenne se sont mis d'accord sur une procédure centralisée, avec une validation ultime qui émanera de la Commission européenne.

Vaccin contre la Covid-19 (illustration)

Crédit : JOE RAEDLE / GETTY IMAGES NORTH AMERICA / Getty Images via AFP

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Ce lundi 9 novembre, le laboratoire américain Pfizer a annoncé que son projet de vaccin contre la Covid-19 co-développé avec les Allemands de BioNTech était "efficace à 90%", suscitant une vague d'espoir dans un monde frappé par une deuxième vague épidémique.

Un vaccin déjà rentré dans sa troisième phase de développement, tout comme une dizaine d'autres projets à travers le monde. Une phase trois synonyme de dernière étape avant une éventuelle homologation, puis une mise sur le marché et une distribution à la population.

Le site vaccination-info-service.fr, lancé par Santé Publique France, éclaire sur cette procédure de mise sur le marché. On y apprend que l'autorisation de vente pourrait se faire par l'intermédiaire de quatre procédures distinctes, soit à l'échelle du pays, soit celle de l'Union européenne.

La Commission favorable à une approche centralisée

S'agissant du vaccin contre le coronavirus, la plus probable sera celle d'une procédure "centralisée" au niveau de l'Union européenne, comme l'a déjà annoncé la Commission européenne.

Les États membres de l'Union se sont déjà mis d'accord sur une stratégie de vérification et de procuration d'un futur vaccin. Une stratégie détaillée dans une déclaration de la Commission du 15 octobre 2020.

Conformément à la procédure européenne normale, l'Agence européenne des médicaments gérera et coordonnera la validation du médicament immunologique, avec en appui l'ensemble des pays européens qui sont invités à transmettre leurs données sur les éventuels effets secondaires des vaccins découverts.

Un avis sera par la suite transmis à la Commission, qui décidera ou non d'accorder une autorisation de mise sur le marché, ou AMM. Par ailleurs, un "examen continu" des projets de vaccin a été mis en place au niveau européen, afin d'accélérer la validation du vaccin une fois terminé.

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