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L'antivomitif Motilium devient interdit aux moins de 12 ans

L'Agence du médicament annonce que le Motilium, comme tous les génériques à base de dompéridone, ne doivent plus être administrés aux enfants. Ce traitement de la nausée et des vomissements à un risque d'effets indésirables cardiaques.

Des échantillons de médicaments génériques (Illustration)
Des échantillons de médicaments génériques (Illustration) Crédit : AFP / Daniel Janin
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Paul Turban et AFP

Le Motilium (laboratoire Janssen-Cilag) et ses génériques (laboratoires Mylan, Teva, Biogaran, etc.), à base de dompéridone, ne doivent plus être utilisés chez les moins de douze ans. Non seulement, ils seraient inefficaces, ils ne font pas mieux qu'un placebo, selon une étude présentée cette année. Mais en plus, ils comportent un risque cardiaque, "rare mais potentiellement grave", souligne l'Agence du médicament (ANSM). 

L'utilisation de la dompéridone est donc désormais restreinte aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans, pesant plus de 35 kilos. Même au-là de cet âge, la dose est limitée à 10 mg jusqu'à trois fois par jour afin de ne pas dépasser la dose maximale de 30 mg/jour. La durée du traitement doit être la plus courte possible et généralement ne pas dépasser une semaine, rappelle l'ANSM.

Les médicaments à base de dompéridone sont par ailleurs contre-indiqués en cas d'insuffisance hépatique ainsi que dans certaines situations pouvant entraîner des anomalies cardiaques potentiellement mortelles (maladies cardiaques, prise simultanée d'autres médicaments).

Trop d'antivomitifs en France

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L'agence du médicament a adressé plusieurs mises en garde aux professionnels de santé au fil des ans sur la dompéridone. Puis encore en 2014, à la suite des recommandations européennes visant à réduire les risques cardiaques, a rappelé à l'AFP Nathalie Dumarcet, chef des médicaments en hépato-gastroentérologie à l'ANSM. 

"Les ventes de Motilium ont diminué de plus de 60% entre 2014 et 2018, chutant de 8.500.000 boîtes à 3.100.000" a-t-elle indiqué. Plus globalement, la consommation d'antivomitifs a été réduite de 30% entre 2012 et 2014. Une réduction que l'ANSM avait déjà jugée insuffisante.

"Les Français consomment encore trop de médicaments antivomitifs", a déclaré Nathalie Demarcet. "Le Motilium s'effondre, l'usage du Primperan a déjà été restreint, mais le Vogalène prend la relève", a-t-elle ajouté. 

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