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Deux Français perdent l'usage d'un oeil, un produit ophtalmique suspecté
Après 13 cas similaires communiqués en Espagne, deux patients ont été affectés après une chirurgie utilisant le produit "Ala Octa".
Une opération de l'oeil à Singapour, en 2014 (illustration)
Crédit : MOHD RASFAN / AFP
Retiré de la vente dès la fin juillet 2015, le produit Ala Octa pourrait avoir fait des dégâts en France. Deux patients français ont perdu l'usage d'un œil après une opération de chirurgie utilisant le produit ophtalmique, conditionné par la société allemande Alamedics Gmb. L'agence du médicament ANSM a indiqué que "deux incidents ont été déclarés en France au mois de juillet 2015, avec pour conséquence une perte fonctionnelle de l’œil". L'annonce intervient deux jours seulement après la divulgation d'information faisant état de treize patients espagnols ayant perdu l'usage d'un œil à l'issue d'interventions chirurgicales, où le même produit suspect a été utilisé.
Ventes interrompues
Selon le docteur Brigitte Heuls, chargée des dispositifs médicaux à l'ANSM, le retrait en France du produit chirurgical incriminé a été décidé dès la fin juillet. Elle insiste toutefois sur le fait qu'"à ce stade, il n'existe pas d'élément accusant directement le produit". Ala Octa se présente sous la forme d'une solution aqueuse. Il est utilisée principalement dans la chirurgie de la rétine.
Dans un courrier en date du 13 juillet adressé par la société Alamedics aux distributeurs, avant d'être mis sur le site de l'ANSM le 18 septembre, le Dr Christian Lingenfelder détaillait que "le produit Ala Octa a été soupçonné d'être à l'origine de processus dégénératifs de la rétine". "Les ventes sont interrompues jusqu'à ce que les circonstances soient parfaitement clarifiées", ajoutait-il. Sur son site internet, Alamedics se défend précise qu'Ala Octa est un produit "chimiquement et physiologiquement inerte et absolument non-toxique".
75 doses du produit commercialisées en France
Le 30 octobre dernier, l'Agence espagnole du médicament et des produits de santé (Aemps) avait fait état de "41 cas de personnes affectées par l'usage du produit de chirurgie Ala Octa", retiré de la vente par le ministère espagnol de la Santé en juin. "Jusqu'à présent ont été confirmés 13 cas d'amaurose (cécité)", soit la perte complète de la vue d'un œil, avait précisé l'Aemps. Des patients ont souffert d'autres complications énumérées par l'Aemps : nécrose rétinienne, atrophie du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle, inflammations. Outre les patients affectés en Espagne, le laboratoire allemand évoquait également "un cas en Italie". Seulement 75 doses d'Ala Octa ont été commercialisées en France depuis la mise sur le marché du produit en 2012, selon l'ANSM.
