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Pfizer et BioNTech demandent l'autorisation du vaccin pour les 12-15 ans dans l'UE

Selon une étude clinique, le sérum développé par les deux laboratoires est efficace "à 100%" chez les enfants de cette tranche d'âge.

Un flacon du vaccin Pfizer/BioNTech. (Illustration)
Un flacon du vaccin Pfizer/BioNTech. (Illustration) Crédit : INA FASSBENDER / AFP
Florine Boukhelifa et AFP

Le sérum pourrait obtenir une homologation dès le mois de juin. Le laboratoire allemand BioNTech et son partenaire américain Pfizer ont annoncé vendredi 30 avril avoir déposé une demande d'autorisation de leur vaccin anti-coronavirus pour les jeunes de 12 à 15 ans. Se basant sur une étude clinique montrant "100% d'efficacité" pour cette tranche d'âge, ils ont demandé, selon un communiqué, une "extension" de l'autorisation accordée jusqu'ici pour les personnes de plus de 16 ans.

Aux États-Unis, les deux entreprises ont déjà déposé début avril une demande similaire d'extension de l'autorisation d'urgence accordée par la FDA. Les requêtes se basent sur les données d'une étude clinique de Phase 3, publiés fin mars, montrant "une efficacité de 100%" du vaccin pour prévenir la maladie dans cette tranche d'âge. Il a également été "bien toléré en général". Les effets secondaires sont "généralement cohérents avec ceux observés" chez les personnes âgées de 16 à 25 ans, avaient indiqué Pfizer et BioNTech.

Aucun vaccin n'existe pour l'instant pour les enfants, moins exposés aux cas graves de la maladie, et dont la vaccination n'a pas été une priorité jusqu'ici. Cependant, ils représentent une part importante de la population, et devront donc également être immunisés afin de freiner la transmission de la maladie, arguent les experts. Le ministre allemand de la Santé, Jens Spahn, a jugé jeudi une vaccination possible "au plus tard pendant les vacances d'été" pour les 12-15 ans.

Bientôt un vaccin pour les enfants de 5 à 12 ans ?

Pour les enfants de 5 à 12 ans, le directeur de BioNTech, Ugur Sahin, continue de tabler sur des résultats de l'étude clinique en juillet, s'estimant "en bonne voie" pour une autorisation d'ici la rentrée de septembre. Les résultats d'une étude sur les enfants encore plus jeunes pourraient être disponibles à partir de septembre, a-t-il dit au magazine allemand Spiegel jeudi. Pour ces demandes, "la validation dure entre quatre et six semaines", a précisé Ugur Sahin.

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Le vaccin Pfizer/BioNTech, basé sur la technologie innovante de l'ARN messager, a été le premier vaccin contre le coronavirus approuvé en Occident fin 2020. Des essais cliniques d'autres vaccins chez des enfants sont en cours. L'alliance germano-américaine prévoit de faire des demandes similaires pour les 12 à 15 ans auprès "d'autres autorités de régulation dans le monde", ont précisé les deux entreprises.

Des essais cliniques d'autres vaccins chez des enfants sont en cours. Mercredi, le co-fondateur, avec son épouse, du laboratoire de Mayence avait estimé possible une "immunité collective" en Europe "en juillet, au plus tard en août" et affirmé sa "confiance" dans l'efficacité du vaccin contre le variant dit indien du coronavirus.

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