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Coronavirus : Moderna déposera lundi des demandes d'autorisation de son vaccin

La société Moderna a annoncé qu'elle déposerait ce lundi des demandes d'autorisations de son vaccin contre la Covid-19 aux États-Unis et en Europe.

Un vaccin contre la Covid-19, du laboratoire Moderna
Un vaccin contre la Covid-19, du laboratoire Moderna Crédit : JOEL SAGET / AFP
William Vuillez
William Vuillez
et AFP

Moderna emboite le pas à Pfizer. Deux semaines après avoir annoncé une efficacité de 94,5%, les résultats complets du vaccin de la société américaine ont confirmé une haute efficacité estimée à 94,1%. Moderna a donc annoncé qu'elle déposerait lundi des demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre la Covid-19 aux États-Unis, mais aussi en Europe.

La société américaine a rapporté que sur 196 participants à son grand essai clinique, tombés malades de la Covid-19, 185 étaient dans le groupe placebo et 11 dans le groupe vacciné, soit une efficacité calculée de 94,1%, similaire à celui du vaccin de Pfizer/ BioNTech (95%, ce qui est similaire statistiquement). Aucune forme grave de la maladie n'est apparue parmi le groupe de participants vaccinés, contre 30 dans le groupe placebo.

Moderna a indiqué qu'aucun nouvel effet indésirable grave n'avait été observé chez les volontaires vaccinés, mais sans explicitement dire si des effets secondaires graves avaient été observés initialement. Le 16 novembre, elle avait annoncé que le vaccin était "généralement bien toléré" et n'avait suscité "aucune inquiétude importante de sécurité".

Une demande aux États-Unis et à l'Europe

Les réactions les plus fréquentes étaient sans gravité, comme une douleur autour du point d'injection du vaccin dans le bras, de la fatigue, des courbatures ou des maux de tête. "Cette analyse primaire positive confirme la capacité de notre vaccin à prévenir le Covid-19 avec une efficacité de 94,1% et, de façon importante, la capacité à prévenir la forme sévère du Covid-19", a déclaré Stéphane Bancel, le patron de Moderna.

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La société va donc déposer ce qui s'appelle aux États-Unis une demande d'autorisation d'utilisation en urgence à l'Agence des médicaments (FDA), qui devrait convoquer le 17 décembre son comité consultatif sur les vaccins. Cela pourrait permettre, en cas de feu vert, une distribution dans les jours suivants. Moderna va aussi déposer lundi une demande d'utilisation conditionnelle à l'Agence européenne du médicament (EMA).

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