Le journal de 20h : un essai thérapeutique tourne au drame à Rennes

Cinq personnes ont été hospitalisées à Rennes dans le cas d'un essai thérapeutique sur une molécule anti-douleur. L'une d'entre d'entre-elles se trouve depuis en état de mort cérébrale et cinq autres ont été hospitalisées au CHU de Rennes "dans un état neurologique particulièrement préoccupant", avec de graves lésions cérébrales dans trois cas, qui pourrait entraîner un handicap irréversible. Les six patients hospitalisés sont tous des hommes âgés de 28 à 49 ans. Tous les volontaires participants à cet essai ont été rappelés. Le produit testé est la BIA 10-2474, une molécule à visée antalgique (antidouleur) contenant du "cannabinoïde.

Cet accident est survenu dans le cadre d'un essai clinique de phase 1, c'est-à-dire sur des volontaires sains, "dans le but d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de cette molécule", précise dans un communiqué le ministère. Ce dernier a indiqué qu'il avait saisi l'inspection générale des affaires sociales (IGAS) "afin de mener une inspection sur l'organisation, les moyens, et les conditions d'intervention de cet établissement dans la réalisation de l'essai clinique". L'antidote pour neutraliser les effets cette molécule n'est pas encore connu. Une enquête a été ouverte au pôle santé publique du parquet de Paris pour "blessures involontaires".

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