Essai thérapeutique à Rennes : Marisol Touraine annonce "trois manquements majeurs" du laboratoire Biotrial

L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) a mis au jour trois "manquements majeurs" dans l'essai clinique qui a provoqué le décès d'un volontaire en janvier dernier à Rennes (Ille-et-Vilaine), a annoncé jeudi Marisol Touraine. "Il n'est pas possible d'identifier les causes directes de l'accident", a toutefois dit la ministre de la Santé lors d'une conférence de presse. "La réglementation a été respectée mais (le rapport) pointe trois manquements majeurs". La ministre s'interroge notamment sur l'administration de la dernière dose à cinq patients le lundi matin, alors même que l'homme aujourd'hui décédé avait été admis au CHU.

"C'est un rapport d'étape, il appartient à l'Igas de poursuivre ses investigations", a-t-elle ajouté. "Je veux être extrêmement prudente. L'Igas n'exclut pas qu'au terme des investigations qu'elle mène, elle soit amenée à nuancer certaines de ses positions". Un homme en état de mort cérébrale est décédé en janvier et cinq autres volontaires ont été hospitalisés à la suite de l'essai clinique d'une nouvelle molécule au centre privé Biotrial de Rennes. "L'état de santé des cinq autres volontaires hospitalisés à la suite de l'essai continue de s'améliorer", a indiqué Marisol Touraine.