L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), s'apprête à prendre une décision sanitaire inédite en interdisant les implants mammaires "à enveloppe macro texturée" de six fabricants de prothèses - Allergan, Arion, Sebbin, Nagor, Eurosilicone, Polytech - portées par plus 500 000 Françaises.
L'information provient de la cellule investigation de Radio France et du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ), qui ont pu consulter une lettre de l'agence sanitaire adressée le 2 avril aux industriels concernés.
Dans ce courrier, l'ANSM justifie sa décision, qui inclut également l'interdiction de mise sur le marché, la distribution, la publicité et l'utilisation de ces produits, qui devront être retirés de la vente "au vu du danger rare mais grave que leur implantation est susceptible de constituer".
Dans son texte, l'agence évoque l'"augmentation significative depuis 2011" de lymphomes anaplasiques à grandes cellules (LAGC), se développant le plus souvent dans le tissu cicatriciel d'implants mammaires. Cinquante-neuf cas ont été recensés en France, causant le décès de plusieurs femmes.
D'après nos confrères de France info, la décision de police sanitaire sera annoncée par l'ANSM demain, jeudi 4 avril 2019, lors d'un petit-déjeuner de presse. Selon France inter, elle sera effective à partir vendredi 5 avril. L’interdiction sanitaire pourrait également concerner les implants mammaires polyuréthane.
Cette mesure confirme les recommandations émises en novembre 2018 par l'ANSM aux chirurgiens, leur conseillant de préconiser les implants à enveloppe lisse, dans l'attente d'une consultation sur le lien entre prothèses texturées et cancer. Une vaste enquête avait été menée par Radio France à ce sujet.
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