2 min de lecture Santé

Bayer stoppe la commercialisation des implants contraceptifs Essure en Europe

Dans son communiqué, le laboratoire affirme vouloir "rassurer les patientes", dont certaines se plaignent d'effets indésirables.

Bayer vient de montrer sa détermination en mettant 55 milliards d'euros sur la table pour Monsanto
Bayer vient de montrer sa détermination en mettant 55 milliards d'euros sur la table pour Monsanto Crédit : SIPA
Félix Roudaut
Félix Roudaut
et AFP

Bayer a fini par accéder à la demande des patientes. Le groupe pharmaceutique a annoncé lundi 18 septembre mettre fin à la vente des implants Essure en Europe "pour raisons commerciales". Ces derniers sont mis en cause pour de supposés effets indésirables. Ils demeureront toutefois disponibles aux États-Unis. Leur commercialisation avait été suspendue pour trois mois début août dans l'Union européenne, l'organisme chargé de renouveler leur certification ayant requis des éléments complémentaires sur ce dispositif médical.

En France, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait préconisé "par mesure de précaution de ne plus implanter" Essure, et demandé aux laboratoires de "procéder au rappel des produits en stock". "Un environnement défavorable à sa prescription s'est installé depuis plusieurs mois entraînant une baisse continue de la demande en France", a reconnu Bayer, ajoutant que la suspension des ventes décidée dans le Vieux Continent avait "amplifié cette situation".

Ces petits implants de stérilisation féminine en forme de ressort, commercialisés par Bayer sont contestés par certaines femmes, notamment en France et aux États-Unis, en raison d'effets indésirables parfois graves survenus après leur implantation (saignements, douleurs, forte fatigue, réaction allergique, dépression...). Bayer avait déjà cessé récemment la commercialisation des implants en Finlande, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas et au Canada, en raison du déclin des ventes.

Ce retrait définitif sonne bien sûr comme une victoire

Avocat de victimes
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Pour Maître Charles Joseph-Oudin, avocat de patientes françaises, les victimes du dispositif ne peuvent toutefois "se satisfaire des motifs économiques invoqués". Des "éclaircissements sont indispensables pour les très nombreuses femmes qui (...) sont encore porteuses du dispositif", argue-t-il. "Ce retrait définitif sonne bien sûr comme une victoire, mais ne met certainement pas fin à notre action", a abondé Marielle Klein, présidente de l'association Réseau d'entraide soutien et information sur la stérilisation tubulaire (Resist).

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Dans son communiqué, Bayer a dit vouloir "rassurer les patientes, notamment celles porteuses d'Essure, ainsi que tous les professionnels de santé qui les accompagnent sur le fait que cette décision n'est pas liée à un problème de sécurité ou de qualité du produit". Et de poursuivre : "Selon son évaluation scientifique, le profil bénéfice-risque positif d'Essure demeure inchangé. La sécurité et l'efficacité d'Essure restent étayées par plus de dix années de recherche scientifique et d'expérience cliniques en vie réelle". 

1.087 Françaises victimes d'effets secondaires

Le laboratoire précise ainsi qu'il "continuera à commercialiser" le dispositif Essure "aux États-Unis, où la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux, NDLR) a récemment évalué ce dispositif et conclu au bénéfice-risque favorable de la méthode". L'ANSM, en août, s'était également montrée rassurante sur ce dispositif médical, assurant que la suspension des ventes n'était "pas de nature à remettre en cause à ce stade" les conclusions rassurantes rendues en avril par un comité d'experts.

Selon l'ANSM, 1.087 femmes ont été confrontées à un dysfonctionnement du dispositif ou à la survenue d'effets indésirables entre 2003 et début février 2017. Depuis 2001, environ 1 million d'unités du dispositif médical Essure ont été vendues dans le monde, selon Bayer.

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