Un rappel de tous les lots disponibles en France : pourquoi le médicament Tavneos est retiré du marché

Le médicament Tavneos, destiné à traiter certaines maladies auto-immunes rares, est retiré du marché français à partir de ce mercredi 19 août, a annoncé l'agence du médicament. 

Elle suit ainsi un avis des autorités sanitaires européennes après le signalement de plusieurs décès à l'étranger. 

"Le rappel de tous les lots disponibles en France est déclenché le 19 août 2026", a annoncé dans un communiqué l'Agence nationale du médicament (ANSM), rappelant que la Commission européenne a demandé au début du mois le retrait du Tavneos à cause "d'un rapport bénéfice/risque devenu défavorable". 

Un traitement contres des maladies inflammatoires rares

Tavneos, développé par l'américain Amgen et commercialisé par différents partenaires selon les pays, est un traitement de maladies inflammatoires rares des vaisseaux sanguins. En France, selon l'ANSM, il est prescrit à 600 patients. 

Une vingtaine de décès

Au printemps, le groupe Kissei, qui commercialise Tavneos au Japon, a fait état d'une vingtaine de décès parmi les patients traités depuis l'introduction du médicament sur le marché japonais en 2022, des morts liées à de graves effets secondaires sur le foie. 

Ce signalement avait semé le doute sur le sérieux de l'étude qui avait été fournie aux différentes autorités réglementaires pour décider d'approuver ou non le traitement. 

Ne pas arrêter brutalement ce médicament

L'essai avait été réalisé par le groupe ChemoCentryx, initialement à l'origine du traitement avant d'être racheté par Amgen en 2022. 

Les autorités sanitaires européennes ont réévalué ces données et finalement recommandé en juillet le retrait de l'autorisation du Tavneos à l'échelle de l'Union européenne (UE), un avis entériné début août par la Commission européenne. 

En France, à la suite de cette décision, "le laboratoire exploitant, Vifor France", filiale du suisse CSL Vifor, "rappelle à compter du 19 août 2026 tous les lots de Tavneos 10 mg, gélule encore disponibles sur le territoire", précise l'ANSM. 

Ne pas arrêter brutalement ce médicament

Toutefois, "l'arrêt brutal de Tavneos sans report vers une alternative doit être évité afin de ne pas aggraver la maladie", prévient l'agence, appelant les patients à ne pas stopper le médicament de leur propre initiative et les médecins à proposer aussi vite que possible une alternative. 

Aux Etats-Unis, l'autorité sanitaire FDA a proposé à Amgen de retirer volontairement le traitement du marché mais, à la suite du refus du groupe, une procédure est en cours pour décider ou non d'un retrait forcé. 

L’actualité par la rédaction de RTL dans votre boîte mail.

Grâce à votre compte RTL abonnez-vous à la newsletter RTL info pour suivre toute l'actualité au quotidien

Je créé mon compte Se connecter

S’abonner à la Newsletter RTL Info