Essai thérapeutique à Rennes : Marisol Touraine annonce "trois manquements majeurs" du laboratoire Biotrial

Le rapport préliminaire de l'Inspection générale des affaires sociales révèle "trois manquements majeurs" du laboratoire Biotrial, mais n'est pas en mesure d'identifier les causes directes de l'accident.

La ministre de la Santé Marisol Touraine le 20 juillet 2015 à Paris.
Crédit : THOMAS SAMSON / AFP
La ministre de la Santé Marisol Touraine le 20 juillet 2015 à Paris.

L'Inspection générale des affaires sociales (Igas) a mis au jour trois "manquements majeurs" dans l'essai clinique qui a provoqué le décès d'un volontaire en janvier dernier à Rennes (Ille-et-Vilaine), a annoncé jeudi Marisol Touraine. "Il n'est pas possible d'identifier les causes directes de l'accident", a toutefois dit la ministre de la Santé lors d'une conférence de presse. "La réglementation a été respectée mais (le rapport) pointe trois manquements majeurs". La ministre s'interroge notamment sur l'administration de la dernière dose à cinq patients le lundi matin, alors même que l'homme aujourd'hui décédé avait été admis au CHU.

"C'est un rapport d'étape, il appartient à l'Igas de poursuivre ses investigations", a-t-elle ajouté. "Je veux être extrêmement prudente. L'Igas n'exclut pas qu'au terme des investigations qu'elle mène, elle soit amenée à nuancer certaines de ses positions". Un homme en état de mort cérébrale est décédé en janvier et cinq autres volontaires ont été hospitalisés à la suite de l'essai clinique d'une nouvelle molécule au centre privé Biotrial de Rennes. "L'état de santé des cinq autres volontaires hospitalisés à la suite de l'essai continue de s'améliorer", a indiqué Marisol Touraine.

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Le rapport préliminaire de l'Inspection générale des affaires sociales révèle "trois manquements majeurs" du laboratoire Biotrial, mais n'est pas en mesure d'identifier les causes directes de l'accident.
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2016-02-04 15:52:00
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