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États-Unis : un test génétique lié à la santé autorisé à la vente
La commercialisation d'un test ADN lié à la santé vient d'être autorisé aux États-Unis.
les autorités américaines permettent la vente d'un test génétique lié à la santé
Les autorités américaines ont autorisé jeudi la commercialisation d'un test ADN qui doit permettre à son utilisateur de juger si ses enfants risquent d'être atteint d'une maladie rare, un premier pas de libéralisation d'une industrie dont se défient actuellement les régulateurs.
Le kit est développé par le groupe biotechnologique 23andme, dont le géant internet Google est l'un des investisseurs, et à qui l'agence américaine des médicaments, la FDA, avait interdit en novembre 2013 de commercialiser en l'état des tests ADN destinés à déterminer des risques de maladie.
Attention à ne pas ignorer un vrai risque
La FDA avait estimé qu'un tel produit, basé sur un échantillon de salive et censé notamment informer sur les éventualités de diabète ou de cancer du sein, risquait de pousser ses utilisateurs à entreprendre des traitements infondés, ou, à l'inverse, "d'ignorer un vrai risque" en donnant un résultat négatif.
Créée et dirigée par Anne Wojcicki, l'ancienne épouse d'un cofondateur de Google, 23andme a désormais commercialisé des tests de ce type au Canada et au Royaume-Uni, mais se contente de vendre des kits à visée généalogique aux Etats-Unis.
Un test à visée des enfants
La FDA a désormais fait un petit pas vers la libéralisation de tels tests, en permettant jeudi à 23andme, qui a récemment annoncé des partenariats avec les laboratoires Roche et Pfizer, de vendre un produit lié à la santé.
La mesure de la FDA reste limitée, car le test en question ne vise pas à évaluer les risques encourus par l'utilisateur lui-même mais par ses enfants, et il concerne une maladie rare, le syndrome de Bloom. Cette maladie héréditaire provoque un retard de croissance, une stérilité chez l'homme et de forts risques de développer un cancer.
