Malformation du fœtus : l'ANSM encadre les prescriptions de la Dépakine

Un médicament est actuellement dans le collimateur des autorités sanitaires. Mise en cause depuis une vingtaine d'années, l'antiépileptique baptisée Dépakine a vu ses conditions de prescription durcies par l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

La Dépakine, principalement conçue à base de valproate de sodium, est soupçonnée d'être à l'origine de malformation du fœtus chez les femmes enceintes. La semaine dernière, une première plainte a été déposée auprès du procureur de la République de Paris par une famille, dont les enfants souffrent de malformations à la suite de la prise de ce type d'antiépileptique.

Désormais, la prescription initiative annuelle de cette molécule devra être faite exclusivement par un spécialiste (neurologue, psychiatre ou pédiatre selon l’indication). Les médecins généralistes ne pourront que renouveler l’ordonnance et la patiente devra fournir son accord de soins, après information complète sur les risques.

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