L'Inspection générale des affaires sociales (IGAS) a mis au jour trois "manquements majeurs" dans l'essai clinique qui a provoqué le décès d'un volontaire de 49 ans en janvier dernier à Rennes. Le laboratoire est notamment mis en cause pour avoir tardé à réagir à l'état grave du patient et de ne pas avoir prévenu les autorités sanitaires rapidement. "Les causes de sa mort sont toujours inconnues" se défend François Peaucelle, directeur général de Biotrial qui regrette d'avoir eu connaissance des conclusions du rapport "par la presse." Malgré ces manquements de la firme pharmaceutique, il se dit soulagé que les conclusions de l'étude ne désignent pas son laboratoire comme responsable du décès du patient ni "que la façon dont a été conduit l'essai ne soit remise en cause."
Concernant les fautes pointées, il s'explique : "le patient présentait des troubles de la vision et nous l'avons envoyé à l'hôpital par mesure de précaution" se défend François Peaucelle. "Par ailleurs, le délai de réaction de Biotrial n'aurait rien changé à l'état de santé du patient" ajoute-t-il. C'est la toxicité du produit qui serait probablement responsable de la mort de cet homme. Quant aux cinq patients toujours hospitalisés, il affirme être en contact quasi quotidien avec eux : "pour le moment les nouvelles sont rassurantes mais il est trop tôt pour faire un bilan" a déclaré François Peaucelle. La question de leur indemnisation reste "un gros point d'interrogation" d'après le directeur. Il faudrait pour cela qu'une responsabilité pénale soit désignée dans cette affaire.
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